中国国际医疗创新论坛（CMIF）自2016年开办以来，一直致力于成为医疗器械领域的重要国际化交流平台，汇聚国际医疗器械创新的前沿思路，深入探讨法规监管、市场趋势和技术创新等重要议题。今年的CMIF再度如约而至，吸引了来自世界各地的医械领域专家、投资机构及各企业代表。

关注国际医疗器械创新技术

今年的CMIF聚焦于医疗器械创新技术，为与会者带来了一系列富有前瞻性的议题。从医疗器械产业发展与科学监管、数字时代国际IVD创新路径与发展方向、医疗器械标准与产业高质量发展、赋能全球贸易大数据助力医疗企业出海、日本医疗器械产业现状、再到国外医疗器械创新临床前研究考量、开放式创新赋能医疗生态圈等热点话题展开了相关演讲及讨论。

探索国际产业趋势和政策法规

CMIF不仅仅关注技术创新，还聚焦于国际医疗器械产业的发展趋势和法规政策。其中来自美国的资深FDA专家Katherine Kumar展开了就如何成功进入美国市场的策略，她从FDA的相关法规和最新趋势着手展开了相关解析。

为了深入探讨创新转化的关键环节，转化医学与创新服务论坛（TMIS 2023）于创新周期间盛大召开。这次论坛围绕着注册法规、专利知识产权、设计代工、动物实验、销售渠道建立等多个领域，帮助创新企业在成果转化的每个阶段找到解题答案。

注册法规与合规

在医疗器械领域，严格的注册法规和合规要求是创新的重要挑战之一。TMIS 2023邀请了法荟医疗科技数统和临床评价副总监于婉婷针对如何开展创新和临床评价报告撰写展开演讲，广州九泰药械技术有限公司总经理李强就创新类医疗器械注册与临床试验要点展开解析。

专利服务与知识产权保护

专利服务专家北京超凡知识产权黄亚茹经理分析了当前创新企业IPO前后的知识产权风险种类及应对预案，以及如何建立有效的专利战略，确保企业在激烈的市场竞争中规避相关风险。

设计代工与技术合作

医疗器械创新需要卓越的设计和制造能力，国家医疗器械产业技术创新联盟成立了医疗器械代工服务平台，平台负责人于林展开了如何保障医疗器械代工平台的公信力与安全性的详细介绍，让企业了解最新的设计代工趋势，并与具备先进设计和制造能力的伙伴建立联系，以实现创新想法的落地。

随着医疗器械全球化发展不断推进，越来越多的创新企业想要打开国际市场，于是医疗器械出海实操与平台建设研讨会应运而生，此次论坛并非简单的出海政策解析，而是结合企业实际需求，更加针对实操性，从落地国产业政策、招商环境、当地技术要求特点等维度开展解读。论坛现场14位来自全球的各个企业代表及行业专家就全球合规的核心要点、国际合作与资源的有效对接、海外宣传的策略与渠道、新兴市场的机遇探索，以及如何利用AI技术助力医疗行业走向国际等展开探讨，深入研究了来自美洲、欧洲、亚洲、南美等全球各个区域的全球化发展趋势和潜在机遇。会后，出海平台将持续为企业提供咨询服务。

创新的火花将继续点燃，详细主题演讲请关注医疗器械创新网线上课堂，订阅并查看创新周期间论坛更多精彩内容！