公司名称

ZAP Surgical Systems, Inc. (ZAP 手术系统公司)

产品名称

ZAP-X 放疗手术系统

公司简介

ZAP 手术系统公司由美国斯坦福大学神经外科与肿瘤放射科教授John Adler医生于2014年在美国硅谷创立。公司的使命是促进全人类的癌症治疗的发展。其核心产品ZAP-X放疗手术系统已经通过美国、欧盟、日本等30多个国家和地区的注册审批，并在临床对癌症治疗中取得重大成果。

创始人与CEO

John R. Adler Jr., MD （约翰•阿德勒医生）

•      Adler医生此前毕业于哈佛大学与哈佛医学院，并师从Karolinska研究院享有 “放疗手术之父” 之称的Lars Leksell探索放射治疗技术。Adler医生自1987年起在斯坦福大学任教，并于2007年起任神经外科与肿瘤放射科终身教授。

•      1992年，Adler医生发明了CyberKnife^®（射波刀）放疗手术系统并创立上市公司Accuray Inc. (NASDAQ: ARAY) ，从而将CyberKnife^®量产化。Adler医生历任Accuray公司CEO、首席医疗官、董事会主席等职务。时值今日，Accuray的产品已经治疗超过一百万名病患。目前市面上的多数放疗设备均运用了Adler医生提出的 “图像引导定位” 的理念。

•      Adler医生在多年研究和探索的基础上，于2014年研究发明了ZAP-X放疗手术系统。并在美国硅谷创立ZAP手术系统公司。公司的使命是促进全人类的癌症治疗的发展。

产品介绍

•      立体定向放疗手术是一种成熟的、非侵入性的治疗方式，主要针对脑部肿瘤以及三叉神经痛、脑动静脉畸形等神经系统疾病。立体定向放疗手术在很多时候可以替代开颅手术，且无需住院治疗，并有更好的治疗结果。同时，这项技术避免了手术造成的创口，而且治疗结束后病患也几乎不需要康复时间。

•      据统计，每年全世界有超过两百万名脑部肿瘤患者可以接受立体定向放疗手术治疗。由于现有技术的复杂性与昂贵的造价，每年仅有十五万病患得以相应的医治，而且，这些病患主要来自医疗条件先进的发达国家。

•      ZAP-X放疗手术系统是世界第一款，也是唯一一款无需辐射屏蔽室的放疗系统。用ZAP-X放疗手术系统治疗脑部肿瘤，大大减轻了患者费用负担。同时，ZAP-X采用直线加速器作为辐射射线源，从而不再需要放射性物质钴-60，最大程度地免除了获取、安全防护以及定期置换放射性物质所带来的大量成本以及对医护人员的辐射伤害。

产品照片

核心技术

•      ZAP-X放疗手术系统是ZAP 手术系统公司推出的一款全新的自屏蔽式、自我封装式的放疗手术系统。该系统采用立体定位放射治疗的方式针对脑部良性与恶性肿瘤以及颈部肿瘤进行治疗。ZAP-X采用3兆伏的S波段直线加速器作为放射源。其外部构造类似于大型陀螺仪，两个共轭的平衡环架分别在垂直方向与倾斜45度方向同心旋转，从而使内置于轴架上的直线加速器可以覆盖大约2π球面度的辐射角度。这样的设计可以使辐射射线从更多的角度照射肿瘤，不仅确保治疗效果，同时最大限度减少治疗过程中对病患的辐射伤害。

•      ZAP-X独立旋转的双轴架设计可以将置于轴架上的直线加速器精准地置于既定位置。同时，治疗床位通过精准位移将治疗目标置于系统的治疗中心点。系统内部用来产生治疗射线的主要设备，如电磁频率电源、波导系统、射线发射电路等，以及系统外部的射线屏蔽封装均固定在旋转轴架上。治疗床位可以从球体的治疗舱延伸出来，并通过自我屏蔽的铁质旋转外壳与纵向钢制气动移门实现对外射线屏蔽。

竞争优势

•      ZAP-X放疗手术系统是全球第一款，也是目前唯一一款自屏蔽式放疗手术系统。自屏蔽式的设计免除了医疗机构建造昂贵的治疗屏蔽室的需求。

•      ZAP-X放疗手术系统采用现代的直线加速器作为射线的发射源，这是全球第一款，也是唯一一款不采用钴-60的头颈部专用放疗系统，从而免除了获取、安全防护以及定期置换放射性物质所带来的大量成本。

•      ZAP-X的所有设计均是基于先进的放疗手术治疗的理念，包括更大的辐射覆盖角度、更低的散射射线能量、更低的半影光源到轴线距离以及极低的准直泄露。这些设计造就了系统拥有更有效的剂量方案，更低的对健康人体组织的辐射，进而实现更加卓越的治疗效果。

注册审批情况

•      ZAP-X已于2017年通过了美国FDA审批，于2020年通过了日本Shonin审批，于2021年陆续通过了欧盟31个国家的CE认证、台湾地区以及澳大利亚的认证。

•      ZAP-X目前正在中国由绿色审批通道进行NMPA的审批工作。作为NMPA审批的相关临床试验部分，ZAP-X于2019年一月开始在中国人民解放军301医院进行了临床试验。此外，ZAP-X在香港特别行政区、加拿大以及墨西哥的注册审批也在进行中。

销售情况

•      目前，共有7台ZAP-X系统已经在全球多个国家的诊疗中心完成安装并正在医治病患。这些地点包括美国凤凰城的Barrow Neurological Institute，中国北京的解放军301医院，美国科林顿的Medstar Georgetown Cancer Institute，德国林根的Bonafatius Hospital，美国迈阿密的Miami Neuroscience Institute，德国慕尼黑的European CyberKnife Center以及瑞士苏黎世的Swiss Nero Radiosurgery Center。

•      截止到2021年6月，这7台ZAP-X系统已经治疗了超过200名病患。

•      此外，还有5台ZAP-X系统已经完成组装，并正在运往位于法国、意大利、日本和美国的医疗机构。预计这些系统很快将开始治疗病患。

临床重要性预计市场前景

•      立体定向放疗手术是一种成熟的、非侵入性的治疗方式，主要是对脑肿瘤，包括脑转移瘤，脑膜瘤和听神经瘤，以及其他颅内疾病，如三叉神经痛和动静脉畸形病患的治疗。ZAP-X系统立体定向放疗手术可以替代开颅手术，且无需住院治疗，并且有更好的治疗结果，同时，这项技术避免了手术造成的创口，而且治疗结束后病患也几乎不需要康复时间。

•      每年，全世界有超过两百万名脑部肿瘤患者需要治疗，于现有技术的复杂性与昂贵的造价，每年仅有十五万病患得以相应的医治，而且这些病患主要来自医疗条件先进的发达国家。采用ZAP-X系统立体定向放疗手术治疗，能使更多的病患得到治疗，并且大大降低了治疗成本。由ZAP-X放疗手术系统的使命是将世界领先的放疗手术治疗技术带给全球更多需要的病患治疗。

发展目标与财务计划

•      ZAP手术系统公司在2020年一月完成了8100万美元的C轮融资后，总融资金额达到1.66亿美元。此轮融资由春华资本领投，由GT Healthcare Capital Partners，周大福创投、ShangBay Capital、Hogy Medical等跟投。此前，公司的早期投资人包括富士康集团与瓦里安医疗系统公司。公司通过C轮融资加速了ZAP-X系统的商业化进程。

•      目前，公司正在进行D轮融资，并计划大力拓展在中国的研发与生产中心。